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乐脉膨体聚四氟乙烯人工血管

膨体聚四氟乙烯人工血管该产品申管路和薄膜组成,部分型号规格带有外壁加强丝,形状有真形、渐变锥形、快变锥形、阶梯状。该产品仅供用工作为血管假体:可用于异常或阻塞血管的旁路或重建,或血液通路的动静脉分流。

  • 更新时间:2024-01-30
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为加强质量管理,保证提供的产品安全有效,依据《医疗器械监督管理条例》等法律法规和行业有关规定,我单位提供的产品和服务承诺如下:

一、我单位保证提供的企业资质齐全、有效,对资质文件的真实性、合法性承担法律责任。

二、我单位保证提供的产品资质齐全、有效。

三、我单位保证提供产品的质量标准符合国家标准和行业标准或注册产品标准。

四、我单位保证提供产品的包装、标识、标签、说明书等符合国家和行业的有关规定。

五、对产品质量产品上的争议,依法定检验部门的检验结果为准。

、买方必须时间做好院方所有服务工作。如有产品质量发生不良事件,买方必须时间告知供方,以便供方及时处理。

、要求买方做好产品的追溯记录。

、买方应按照院方要求定期对产品质量进行售后回访:□每年1次    □每半年1次    □每季度1次,并将回访结果告知供方。

、我单位保证按照医院规定的流程进行业务活动,并保证所有业务活动遵守医院各项规章制度。

 

 
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