强生经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器TVTOM

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结构及组成：该产品是由植入物组件、放置环、螺旋型导针和无创带翼导引 器组成。植入物组件是无菌一次性使用装置， 包括一张蓝色不 可吸收的普理灵聚丙烯网片(聚丙烯单丝编织)， 网片由网片外 鞘包裹并连接于两个穿刺套管之间。穿刺套管与网片外鞘和定 位线相连。放置环是供单个患者使用的无菌装置，包括普理灵 聚丙烯单丝环及相连的聚丙烯纽扣。此环和纽扣预先装配在网 片的中心， 作为植入物组件的一部分，以辅助对称地放置网 片。螺旋型导针由不锈钢导针、穿刺套管和手柄构成。导针为 有弯度的不锈钢导针。穿刺套管与网片外鞘和定位线相连，预 先套在不锈钢导针外，作为穿刺器使用。螺旋型导针分左右两 个单元。无创带翼导引器为不锈钢附属器械，协助植入物组件 通过分离的通道。该产品无菌状态提供。

本公司经营德国贝朗公司B|BRAUN、美国巴德、美国强生、美国美敦力、日本泰尔茂、美国泰利福、美国英特格拉、美国柯惠、美国库克、意大利赫美等公司生产的医疗器械产品。从事高科技产品的销售和推广,产品为德国贝朗公司蛇牌神经外科耗品（缝线、补片、骨蜡、化疗药盒）外周介入产品（支架、血管、滤器）美国巴德公司外周血管、**外科、肿瘤、泌尿及电生理。公司始终重视技术革新，为客户提供特定的解决方案。公司的宗旨是推进人类健康事业的发展,志在成为国外**医疗器械和国内医疗市场沟通的桥梁!

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质量保证及售后：

为加强质量管理，保证提供的产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》等法律法规和行业有关规定，我单位提供的产品和服务承诺如下：

一、我单位保证提供的企业资质齐全、有效，对资质文件的真实性、合法性承担法律责任。

二、我单位保证提供的产品资质齐全、有效。

三、我单位保证提供产品的质量标准符合国家标准和行业标准或注册产品标准。

四、我单位保证提供产品的包装、标识、标签、说明书等符合国家和行业的有关规定。

五、对产品质量产品上的争议，依法定检验部门的检验结果为准。

六、买方必须时间做好院方所有服务工作。如有产品质量发生不良事件，买方必须时间告知供方，以便供方及时处理。

七、要求买方做好产品的追溯记录。

八、买方应按照院方要求定期对产品质量进行售后回访：□每年1次    □每半年1次    □每季度1次，并将回访结果告知供方。

九、我单位保证按照医院规定的流程进行业务活动，并保证所有业务活动遵守医院各项规章制度。