脑积水是神经外科领域较为常见的病症,脑脊液循环通路受阻、脑脊液吸收异常,都会造成脑室系统脑脊液蓄积,引发颅内压力升高,患者可以表现出头痛呕吐、视力改变,在儿童群体还会出现头颅形态异常等一系列临床表现。脑脊液分流手术是处理脑积水的主要手段,脑脊液分流管及附件作为分流手术的植入器械,搭建起脑脊液的引流通路,将脑室内部多余脑脊液引导至其他体腔,以此调节颅内脑脊液压力,改善患者临床症状,在神经外科的临床工作中占有重要位置。
整套脑脊液分流管系统由多个功能组件共同构成,包含脑积水阀、脑室端导管、腹腔端导管,储液囊、各类接头,同时配套不锈钢通条、导针、调压工具等相关附件。导管部分基材选用钡浸渍硅橡胶,部分导管表面带有水凝胶改性涂层,部分组件采用聚丙烯材料,通条、导针为医用不锈钢材质,产品属于一次性使用植入类医疗器械,各组件之间依靠接头实现可靠连接,组装之后形成完整的分流通路,实现脑脊液的可控引流功能。该套器械的适用范围为把脑室当中的脑脊液导入右心房或者腹膜腔,系统内部配置的储液囊,除参与脑脊液分流之外,还可以用来完成化疗药物、放射性同位素的注射操作,拓展器械在部分特殊病例当中的使用场景。

在开展分流手术之前,临床需要完成充分的术前评估,把控手术的相关禁忌。脑脊液存在感染、手术区域皮肤存在感染病灶、脑脊液标本当中蛋白含量明显升高,均会提升术后分流管堵塞、感染的发生概率,需要完成对应处理之后再评估手术时机。术前需要做好手术区域皮肤准备,按照临床规范预防性使用抗生素,降低术后感染风险。器械准备阶段,医护人员核对产品包装、灭菌状态、有效期,确认整套器械各个组件齐全,导管本体无扭曲折痕,阀门组件功能外观完好,调压相关附件配套齐全,包装破损的产品禁止用于临床植入操作。
手术体位摆放会直接影响皮下隧道建立以及导管置入,临床多采用仰卧体位,头部向手术入路的对侧偏转,肩下垫置软垫,使头部、颈部、胸腹部尽量处于相对平顺的走行路径,方便通条穿过皮下组织构建隧道,减少导管在皮下发生弯折扭曲的概率。完成消毒铺巾之后,按照手术规划做头皮切口,颅骨钻孔之后处理硬脑膜,置入脑室端导管,导管置入脑室内部,操作时避开脉络丛组织,降低导管被脉络丛组织包裹堵塞的风险。脑室端导管引出之后,将导管与流量控制阀完成连接固定,阀门的安装位置放置于头皮下方预制的皮下囊袋内,确认阀门的流向标识,保障引流方向符合设计要求,避免安装方向错误造成引流失效。
之后借助配套不锈钢通条建立皮下隧道,从头部切口向下贯通至胸腹部切口,把远端导管顺着皮下隧道引至腹部手术切口位置。远端导管可以根据手术方案选择放置于腹腔或者右心房,当导管放置腹腔时,将导管末端置于腹腔内部,做好导管末端的处理,减少网膜包裹造成导管梗阻的概率。所有接头位置需要牢靠连接,完成接头固定,防止术后出现导管接头分离脱落。整套管路全部安置完毕之后,需要确认脑脊液可以顺畅流出,验证分流系统整体通畅性,之后逐层缝合各个手术切口,完成手术操作。
手术完成之后,分流管长期留存于患者体内,术后需要开展长期的病情监测,临床需要留意分流相关并发症,包括管路堵塞、切口及颅内感染、脑脊液过度引流或者引流不足、导管移位断裂等情况。储液囊可以在术后进行穿刺操作,完成药物注射,也可以用来辅助判断分流系统通畅状态。日常临床随访工作当中,结合患者症状、影像学检查综合评估分流系统工作状态。器械使用层面,该产品为一次性植入耗材,一旦植入体内,非必要情况不做取出,术中所有未使用附件按照医疗废弃物规范处置。医疗机构需要做好器械使用追溯,完整记录产品信息与对应患者资料,如果出现器械相关不良事件,按照医疗器械管理相关法规完成上报。同时器械储存环节应当避光干燥存放,保护无菌包装不受外力破坏,保障器械使用前的完整无菌状态。手术操作人员需要熟悉整套分流系统组件的装配逻辑,理解阀门、导管、储液囊各自功能,结合患者个体病情选择合适的组件搭配,规范完成术中每一步操作,以此减少术后并发症,帮助患者获得预期的治疗效果。